Минздрав России и Росздравнадзор об ответственности за нарушение законодательства в сфере обращения медицинских изделий

Главная » Новости » Новости » Минздрав России и Росздравнадзор об ответственности за нарушение законодательства в сфере обращения медицинских изделий
23 Апреля 2020

В связи с распространением новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации важным моментом является обеспечение доступного обращения безопасных и эффективных медицинских изделий, необходимых для предупреждения, диагностики и лечения COVID-2019.

На территории Российской Федерации разрешается обращение зарегистрированных медицинских изделий (Порядок их регистрации регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416).  

Вместе тем, с учетом распространения новой коронавирусной инфекции COVID-2019, Правительством Российской Федерации приняты временные меры по особенностям обращения медицинских изделий, предусматривающие, в том числе упрощённую схему регистрации серии/партии медицинских изделий (постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430).

Нарушения установленных требований и особенностей обращения медицинских изделий, в том числе реализация медизделий, не прошедших оценки в соответствии с действующим законодательством, создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан. 

Минздрав России и Росздравнадзор предостерегают от нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий и напоминают об ужесточении административного наказания по статье 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

Также за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена и уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Источник: https://www.rosminzdrav.ru/news/2020/04/23/13800-minzdrav-rossii-i-roszdravnadzor-ob-otvetstvennosti-za-narushenie-zakonodatelstva-v-sfere-obrascheniya-meditsinskih-izdeliy

  +7 (343) 371-46-06  

620075, г. Екатеринбург, ул. Пушкина-10, офис 406

obl-prof-zdrav@isnet.ru

     Полезные ссылки

        

           

                                                        

Данный сайт использует файлы cookie и прочие похожие технологии. В том числе, мы обрабатываем Ваш IP-адрес для определения региона местоположения. Используя данный сайт, вы подтверждаете свое согласие с политикой конфиденциальности сайта.
ОК